사용 목적
HAV IgG/IgM 신속 검출 키트(콜로이드 골드 방법)는 혈청, 혈장 또는 전혈 샘플에서 A형 간염 바이러스(HAV)에 대한 항체(IgG 및 IgM)를 정성적으로 검출하기 위한 측면 유동 면역분석법입니다. A형 간염 바이러스 감염과 관련된 환자의 조기 진단 및 관리를 위한 예비 검사 결과를 제공하고 선별 검사로 사용하기 위한 것입니다. E형 간염 바이러스 항체 IgM 검사는 IgM 항체의 정성적 검출을 위한 신속한 크로마토그래피 면역분석법입니다. HEV 감염 진단을 돕기 위해 전혈/혈청/혈장 내 HEV에 첨가합니다. 이 검사는 면역 크로마토그래피를 기반으로 하며 15분 이내에 결과를 알 수 있습니다. 이 예비 검사 결과의 해석이나 사용은 의료 서비스 제공자의 전문적인 판단뿐만 아니라 다른 임상 결과에도 의존해야 합니다. 이 장치에서 얻은 테스트 결과를 확인하려면 대체 테스트 방법을 결합해야 합니다.
테스트 원리
테스트 카드에는 다음이 포함되어 있습니다. 샘플에 HAV의 IgG/IgM 항체가 포함되어 있는 경우 항체는 콜로이드 금으로 표시된 HAV 항원에 결합하고 면역 복합체는 표면에 고정된 단일클론 항인간 IgG/IgM 항체에 의해 포획됩니다. 보라색/빨간색 T 라인을 형성하는 니트로셀룰로오스 막은 샘플이 IgG/IgM 항체에 대해 양성임을 나타냅니다.
1. 파우치를 개봉하기 전 실온에 꺼내두세요. 밀봉된 파우치에서 테스트 장치를 꺼내어 가능한 한 빨리 사용하십시오.
2. 테스트 장치를 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.
3. 점적기를 수직으로 잡고 검체 1방울(약 10μl)을 시험 장치의 검체 웰(S)에 옮긴 다음 완충액 2방울(약 70μl)을 추가하고 타이머를 시작합니다. 아래 그림을 참조하세요.
사양: 1T/상자, 20T/상자, 25T/상자, 50T/상자
결과
양수: *두 줄이 나타납니다. 하나의 컬러 라인은 제어 영역(C)에 있어야 하고, 인접한 또 다른 뚜렷한 컬러 라인은 테스트 영역(T)에 있어야 합니다.
음성: 제어 영역(C)에 하나의 컬러 라인이 나타납니다. 테스트 영역(T)에는 선이 나타나지 않습니다.
유효하지 않음: 제어선이 나타나지 않습니다. 불충분한 검체 양이나 잘못된 절차 기술은 제어 라인 실패의 가장 큰 원인입니다. 절차를 검토하고 새 테스트 카세트를 사용하여 테스트를 반복하십시오.
문제가 지속되면 즉시 사용을 중단하고 가까운 대리점에 문의하세요.
