사용 목적
HAV IgG/IgM 신속 검출 키트(콜로이드 골드 방법)는 혈청, 혈장 또는 전혈 샘플에서 A형 간염 바이러스(HAV)에 대한 항체(IgG 및 IgM)를 정성적으로 검출하기 위한 측면 유동 면역분석법입니다. A형 간염 바이러스 감염 환자의 조기 진단 및 관리를 위한 선별검사 및 예비검사 결과를 제공하기 위한 것입니다.
이 예비 검사 결과의 해석이나 사용은 의료 서비스 제공자의 전문적인 판단뿐만 아니라 다른 임상 결과에도 의존해야 합니다. 이 장치에서 얻은 테스트 결과를 확인하려면 대체 테스트 방법을 결합해야 합니다.
요약 및 설명
A형 간염은 A형 간염 바이러스(HAV)에 의해 발생하는 감염성 질환으로 간의 염증성 병변으로 대변-구강 경로를 통해 전파됩니다. 주요 증상은 급성 간염이며, 무증상 감염이 흔합니다. 이 질병은 모든 연령층에서 발생할 수 있지만 주로 어린이와 청소년에게 나타납니다.
테스트 원리
이 키트는 콜로이드 금-면역 크로마토그래피 분석(GICA)을 채택합니다.
테스트 카드에는 다음이 포함됩니다.
1. 콜로이드 금 표지 항원 및 품질 관리 항체 복합체.
2. 2개의 테스트 라인(IgG 라인 및 IgM 라인)과 1개의 품질 관리 라인(C 라인)이 고정된 니트로셀룰로오스 막.
테스트 카드의 샘플 웰에 적절한 양의 샘플을 추가하면 샘플이 모세관 현상에 따라 테스트 카드를 따라 앞으로 이동합니다.
샘플에 HAV의 IgG/IgM 항체가 포함되어 있는 경우 항체는 콜로이드 금으로 표지된 HAV 항원에 결합하고 면역 복합체는 니트로셀룰로오스 막에 고정된 단일클론 항인간 IgG/IgM 항체에 의해 포획되어 HAV를 형성합니다. 보라색/빨간색 T 라인은 샘플이 IgG/IgM 항체에 대해 양성임을 나타냅니다.
표본 수집 및 준비
1. 본 검사는 사람의 혈청, 혈장 또는 말초혈액, 임상적으로 사용되는 항응고제(EDTA, 헤파린, 구연산나트륨)로 제조된 혈장 등을 포함한 전혈 검체를 사용하여 수행할 수 있습니다.
사양: 1T/상자, 20T/상자, 25T/상자, 50T/상자
결과
부정적인:
정도관리선 C만 나타나고, 검사선 M, G가 보라색/빨간색이 아닌 경우 항체가 검출되지 않은 것을 의미하며 결과는 음성입니다.
긍정적인:
IgM 양성 : 정도관리선 C와 검사선 M이 모두 보라색/빨간색으로 나타나면 IgM 항체가 검출된 것을 의미하며 결과는 IgM 항체 양성입니다.
IgG 양성 : 정도관리선 C와 검사선 G가 모두 보라색/빨간색으로 나타나면 IgG 항체가 검출된 것을 의미하며 결과는 IgG 항체 양성입니다.
IgM, IgG 양성 : 정도관리선 C와 검사선 M, G가 모두 보라색/빨간색으로 나타나면 IgM, IgG 항체가 검출된 것이며 결과는 IgM, IgG 항체 모두 양성입니다.
유효하지 않은:
품질관리선 C가 표시되지 않으면 보라색/빨간색 테스트 라인 유무에 관계없이 테스트 결과는 무효이므로 반드시 확인해야 합니다.
