HCV C형 간염 바이러스 Ab 신속 테스트

HCV C형 간염 바이러스 Ab 신속 테스트

HCV C형 간염 바이러스 Ab 신속 테스트는 인간 혈청 및 혈장 샘플에서 C형 간염 바이러스 항체를 정성적으로 검출하는 데 사용되며 임상 C형 간염 바이러스 감염의 보조 진단에 사용할 수 있습니다.

제품 상세 정보

HCV C형 간염 바이러스 Ab 신속 테스트

【사용 목적】

만성 C형 간염은 주로 C형 간염 바이러스(HCV) 감염으로 인해 발생하는 혈액 매개 질환입니다. HCV 감염은 간의 만성 염증, 괴사 및 섬유증을 유발할 수 있으며, 일부 환자에서는 간경변증 또는 심지어 간세포암종(HCC)이 발생할 수도 있습니다. 항HCV 항체의 검출은 고위험군 선별검사에 적합하며, HCV 감염자의 1차 선별검사에도 사용될 수 있습니다.

본 제품은 사람의 혈청 및 혈장 검체 내 C형 간염 바이러스 항체를 정성 검출하는 데 사용되며, 임상적 C형 간염 바이러스 감염의 보조 진단에 사용할 수 있습니다.

【테스트 원리】

이 제품은 유전자 조작된 재조합 C형 간염 바이러스 항원과 니트로셀룰로오스 막에 고정된 양 항토끼 IgG로 구성되어 있으며 콜로이드 금 표지 재조합 C형 간염 바이러스 항원과 금 표지 토끼 IgG 및 기타 시약으로 코팅되어 있습니다. 이중 항원 샌드위치 방법을 사용하여 콜로이드 금 면역 크로마토그래피를 통해 인간 혈청/혈장에서 C형 간염 바이러스 항체를 검출했습니다.

테스트 중에 혈액 샘플이 키트의 샘플 구멍에 추가됩니다. 시료는 먼저 유리섬유 종이 위에서 면역콜로이드 금과 혼합된 후 질산염 셀룰로오스 막으로 용출됩니다. 검체에 C형간염 바이러스에 대한 항체가 포함되어 있는 경우, 이러한 항체는 먼저 재조합 항원으로 코팅된 콜로이드 금과 결합하여 혼합물이 니트로 섬유막으로 용출되면 고정된 검출선(T-line)에 포획됩니다. C형 간염 바이러스 항원에 결합하여 콜로이드 금 표지 HCV 항체-HCV 항원 면역 복합체를 형성합니다. 따라서 T-라인에 빨간색 선이 나타나 양성 결과를 나타냅니다. 피험자의 혈액에 C형 간염 바이러스에 대한 항체가 없으면 검사선(T선)에 빨간색 선이 생기지 않아 음성 결과가 나온다. 키트의 품질관리선(C라인)은 양 항토끼 IgG로 덮여 있으며, 어떠한 경우에도 테스트 시 품질관리라인에 빨간색 선이 나타나야 키트가 제대로 작동하고 있음을 증명할 수 있습니다.

【제공되는 시약 및 재료】

구성요소 이름

1T/상자

20T/상자

25T/상자

50T/상자

테스트 카드

1

20

25

50

샘플 희석제

0.5ml

4ml

5ml

10ml

일회용 드로퍼

1

20

25

50

모델: 테스트 카드, 테스트 스트립

【유통기한 및 보관】

1. 원래 포장은 2~30°C의 건조한 곳에 빛을 차단하여 보관해야 합니다.

2. 테스트 키트의 유효기간은 제조일로부터 2년입니다. 명시된 만료일은 제품 라벨을 참조하세요.

3. 원래 포장은 2-37℃에서 20일 동안 운송할 수 있습니다.

4. 내부 포장을 개봉한 후에는 흡습으로 인해 테스트 카드가 무효화되므로 1시간 이내에 사용하시기 바랍니다.

【시험방법】


1 단계: 테스트 전에 테스트 장치, 완충액, 시편이 실온(15-30℃)과 평형을 이루도록 하십시오.

2단계: 밀봉된 파우치에서 테스트 장치를 꺼냅니다. 테스트 장치를 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.

3단계: 장치에 표본 번호를 라벨로 붙입니다.

4단계: 일회용 점적기를 사용하여 혈청, 혈장 또는 전혈을 옮깁니다. 점적기를 수직으로 잡고 검체 1방울(약 40μl)을 시험 장치의 검체 웰(S)에 옮긴 후 즉시 테스트 버퍼(약 70-100μl) 2방울을 추가합니다. 기포가 없는지 확인하십시오.

5단계: 타이머를 설정하세요. 15분 안에 결과를 읽어보세요.

20분 후에 결과를 해석하지 마십시오. 혼란을 피하기 위해 결과를 해석한 후 테스트 장치를 폐기하십시오. 장기간 보관해야 하는 경우에는 결과물을 사진으로 찍어두시기 바랍니다.

【분석 결과의 해석】

1.음성 결과:

C 라인만 발달하는 경우, 검사는 검체에 검출 가능한 C형 간염 바이러스가 없음을 의미합니다. 결과는 음성이거나 반응이 없습니다.

2. 긍정적인 결과:

C형의 존재에 더해, T형이 나타나면 이 검사는 C형 간염 바이러스의 존재를 나타냅니다. 결과는 C형 간염 바이러스 양성 또는 반응성입니다.

3. 유효하지 않음

C 라인이 발달하지 않는 경우에는 아래와 같이 T 라인의 발색 여부와 관계없이 시험법을 무효로 한다. 새 장치로 분석을 반복합니다.


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