결핵 IgGIgM 신속 검출 키트(콜로이드 골드법)
【사용 목적】
결핵 IgG/IgM 신속 검출 키트(콜로이드 골드 방법)는 혈청, 혈장 또는 전혈 샘플에서 결핵에 대한 IgG/IgM 클래스 항체를 정성 검출하기 위한 측방 유동 면역분석법입니다. 결핵감염과 관련된 환자의 조기진단 및 관리를 위한 선별검사 및 예비검사 결과를 제공하기 위한 것입니다.
이 예비 검사 결과의 해석이나 사용은 의료 서비스 제공자의 전문적 판단뿐만 아니라 다른 임상 결과에도 의존해야 합니다. 이 장치에서 얻은 테스트 결과를 확인하려면 대체 테스트 방법을 결합해야 합니다.
【테스트 원리】
이 키트는 콜로이드 금-면역 크로마토그래피 분석(GICA)을 채택합니다.
테스트 카드에는 다음이 포함됩니다.
1. 콜로이드 금 표지 항원 및 품질 관리 항체 복합체.
2. 2개의 테스트 라인(IgG 라인 및 IgM 라인)과 1개의 품질 관리 라인(C 라인)이 고정된 니트로셀룰로오스 막.
테스트 카드의 샘플 웰에 적절한 양의 샘플을 추가하면 샘플은 모세관 현상에 따라 테스트 카드를 따라 앞으로 이동합니다.
샘플에 결핵에 대한 IgG/IgM 항체가 포함되어 있는 경우, 항체는 콜로이드 금으로 표지된 결핵 항원에 결합하고, 면역 복합체는 니트로셀룰로오스 막에 고정된 단일클론 항인간 IgG/IgM 항체에 의해 포획되어 면역 복합체를 형성합니다. 보라색/빨간색 T 라인, 이는 샘플이 IgG/IgM 항체에 대해 양성임을 나타냅니다. 【공급되는 시약 및 재료】
모델: 테스트 카드, 테스트 스트립
【유통기한 및 보관】
1. 원래 포장은 2~30°C의 건조한 곳에 빛을 차단하여 보관해야 합니다.
2. 테스트 키트의 유효기간은 제조일로부터 2년입니다. 명시된 만료일은 제품 라벨을 참조하세요.
3. 원래 포장은 2-37℃에서 20일 동안 운송할 수 있습니다.
4. 내부 포장을 개봉한 후에는 흡습으로 인해 테스트 카드가 무효화되므로 1시간 이내에 사용하시기 바랍니다.
【테스트 절차】
1단계: 테스트 전에 테스트 장치, 완충액, 시편이 실온(15-30℃)과 평형을 이루도록 하십시오.
2단계: 밀봉된 파우치에서 테스트 장치를 꺼냅니다. 테스트 장치를 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.
3단계: 장치에 표본 번호를 라벨로 붙입니다.
4단계: 일회용 점적기를 사용하여 혈청, 혈장 또는 전혈을 옮깁니다. 점적기를 수직으로 잡고 검체 1방울(약 10μl)을 시험 장치의 검체 웰(S)에 옮기고 즉시 테스트 버퍼(약 70-100μl) 2방울을 추가합니다. 기포가 없는지 확인하십시오.
5단계: 타이머를 설정하세요. 15분 안에 결과를 읽어보세요.
20분 후에 결과를 해석하지 마십시오. 혼란을 피하기 위해 결과를 해석한 후 테스트 장치를 폐기하십시오. 장기간 보관해야 하는 경우에는 결과물을 사진으로 찍어두시기 바랍니다.
【분석 결과의 해석】
부정적인:
정도관리선 C만 나타나고, 검사선 M, G가 보라색/빨간색이 아닌 경우 항체가 검출되지 않은 것을 의미하며 결과는 음성입니다.
긍정적인:
IgM 양성 : 정도관리선 C와 검사선 M이 모두 보라색/빨간색으로 나타나면 IgM 항체가 검출된 것을 의미하며 결과는 IgM 항체 양성입니다.
IgG 양성 : 정도관리선 C와 검사선 G가 모두 보라색/빨간색으로 나타나면 IgG 항체가 검출된 것을 의미하며 결과는 IgG 항체 양성입니다.
IgM, IgG 양성 : 정도관리선 C와 검사선 M, G가 모두 보라색/빨간색으로 나타나면 IgM, IgG 항체가 검출된 것이며 결과는 IgM, IgG 항체 모두 양성입니다.
유효하지 않은:
정도관리선 C가 표시되지 않으면 보라색/빨간색 테스트선 유무에 관계없이 테스트 결과가 무효이므로 다시 테스트해야 합니다.
