사용 목적
엔테로바이러스 71(EV71)-IgM 검출 키트(콜로이드 골드 방법)는 혈청, 혈장 또는 전혈 샘플에서 인간 엔테로바이러스 71(EV71)에 대한 IgM 클래스 항체를 정성적으로 검출하기 위한 측면 유동 면역분석법입니다. EV71 감염과 관련된 환자의 조기 진단 및 관리를 위한 선별검사 및 예비검사 결과를 제공하기 위한 목적이다.
이 예비 검사 결과의 해석이나 사용은 의료 서비스 제공자의 전문적인 판단뿐만 아니라 다른 임상 결과에도 의존해야 합니다. 이 장치에서 얻은 테스트 결과를 확인하려면 대체 테스트 방법을 결합해야 합니다.
요약 및 설명
EV 71은 현재 장내 바이러스 그룹에서 발견된 최신 바이러스입니다. 전염성이 매우 높으며 특히 신경학적 합병증이 있는 경우 이환율이 높습니다. 인간은 EV71의 유일한 자연 숙주로 알려져 있으며, EV71은 주로 대변-구강 감염을 통해 전염됩니다. EV71은 중추신경계에 대한 전염성이 높기 때문에 수족구병과 헤르페스성 협심증이 가장 흔하며, 질병은 대개 6월이나 7월에 최고조에 달합니다. 인간은 일반적으로 EV71에 감염되기 쉬운 반면, 영유아는 더 위험합니다.
테스트 원리
이 키트는 콜로이드 금-면역 크로마토그래피 분석(GICA)을 채택합니다.
테스트 카드에는 다음이 포함됩니다.
1. 콜로이드 금 표지 항원 및 품질 관리 항체 복합체.
2. 하나의 테스트 라인(T 라인)과 하나의 품질 관리 라인(C 라인)이 고정된 니트로셀룰로오스 막.
테스트 카드의 샘플 웰에 적절한 양의 샘플을 추가하면 샘플은 모세관 현상에 따라 테스트 카드를 따라 앞으로 이동합니다.
샘플에 EV71의 IgM 항체가 포함되어 있는 경우 항체는 콜로이드 금으로 표지된 EV71 항원에 결합하고 면역 복합체는 니트로셀룰로오스 막에 고정된 단일클론 항인간 IgM 항체에 의해 포획되어 보라색/빨간색 T를 형성합니다. 라인은 샘플이 IgM 항체에 대해 양성임을 나타냅니다.
제공되는 자료
사양: 1T/상자, 20T/상자, 25T/상자, 50T/상자
테스트 절차
1단계: 테스트 장치, 완충액, 시편이 실온(15-30)과 평형을 이루도록 허용합니다.℃) 테스트 전.
2단계: 밀봉된 파우치에서 테스트 장치를 꺼냅니다. 테스트 장치를 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.
3단계: 장치에 표본 번호를 라벨로 붙입니다.
4단계: 일회용 점적기를 사용하여 혈청, 혈장 또는 전혈을 옮깁니다. 점적기를 수직으로 잡고 검체 1방울(약 10μl)을 시험 장치의 검체 웰(S)에 옮기고 즉시 테스트 버퍼(약 70-100μl) 2방울을 추가합니다. 기포가 없는지 확인하십시오.
5단계: 타이머를 설정하세요. 15분 안에 결과를 읽어보세요.
20분 후에 결과를 해석하지 마십시오. 혼란을 피하기 위해 결과를 해석한 후 테스트 장치를 폐기하십시오. 장기간 보관해야 하는 경우에는 결과물을 사진으로 찍어두시기 바랍니다.
결과
부정적인:
정도관리선 C만 나타나고 검사선 T가 보라색/빨간색이 아닌 경우 항체가 검출되지 않았음을 의미하며 결과는 음성입니다.
긍정적인:
정도관리선 C와 검사선 T가 모두 보라색/빨간색으로 나타나면 IgM 항체가 검출된 것이며 결과는 IgM 항체 양성입니다.
유효하지 않은:
정도관리선 C가 표시되지 않으면 보라색/빨간색 테스트선 유무에 관계없이 테스트 결과가 무효이므로 다시 테스트해야 합니다.
