사용 목적
Babio® Treponema Pallidum 항체 테스트 키트(콜로이드 골드)는 전혈, 혈청 및 혈장 샘플에서 Treponema pallidum(TP)에 대한 항체를 정성적으로 검출하기 위한 것입니다. 이 제품은 교육을 받은 직원이 T. pallidum(매독이라고도 함) 감염과 관련된 임상 상태 진단을 돕기 위해 의료 기관에서 사용하도록 고안되었습니다.
매독은 Treponema pallidum(TP)이라고 불리는 Spirochete 박테리아에 의해 발생하는 질병입니다. TP는 외부 봉투와 세포질막을 가진 Spirochete 박테리아입니다. 질병 통제 센터(CDC)에 따르면 매독 감염 건수는 1985년 이후 눈에 띄게 증가했습니다. 매독의 특징은 여러 임상 단계와 장기간의 잠복, 무증상 감염입니다. 치료하지 않으면 TP는 몸 전체로 이동하여 많은 기관에 손상을 줄 수 있으므로 조기에 치료하지 않으면 매독을 생명을 위협하는 질병으로 만들 수 있습니다.
Treponema Pallidum 항체 테스트 키트(Colloidal Gold)는 콜로이드 금-면역크로마토그래피 분석법을 기반으로 Treponema pallidum 항체를 검출하는 데 사용되는 면역진단 테스트입니다. 이 방법은 사용이 빠르고 편리하며 장비가 거의 필요하지 않습니다. 최소한의 숙련된 인력이 15~20분 내에 수행할 수 있습니다.
1. 시험 전에 시험 장치, 희석제, 검체를 실온(15-30℃)과 평형을 이루도록 하십시오.
2. 밀봉된 파우치에서 테스트 장치를 꺼냅니다. 테스트 장치를 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.
3. 장치에 표본 번호를 라벨로 붙입니다.
4. 일회용 Dropper를 사용하여 혈청, 혈장 또는 전혈을 옮깁니다. 점적기를 수직으로 잡고 검체 1방울(약 10-30μl)을 시험 장치의 검체 웰(S)에 옮긴 후 즉시 희석제 2방울(약 70-100μl)을 첨가합니다. 기포가 없는지 확인하십시오.
5.타이머를 설정하세요. 15분 안에 결과를 읽어보세요.
20분 후에 결과를 해석하지 마십시오. 혼란을 피하기 위해 결과를 해석한 후 테스트 장치를 폐기하십시오. 장기간 보관해야 하는 경우에는 결과물을 사진으로 찍어두시기 바랍니다.
제공되는 자료
양성: 정도관리선(C선)과 검출선(T선) 위치에 빨간색 선이 나타나며, 이는 검체 내 트레포네마 팔리듐 항체 검사 결과가 양성임을 나타냅니다.
음성: C 밴드만 존재하는 경우, 검체에서 트레포네마 팔리듐 항체가 검출되지 않음을 나타냅니다. 결과는 부정적입니다.
유효하지 않음: 제어 라인이 나타나지 않습니다. 절차를 검토하고 새 키트로 절차를 반복하십시오. 문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 현지 대리점에 문의하세요.
