검출 키트면역학, 미생물학, 분자생물학의 원리나 방법에 따라 제조되어 체외에서 인간 질병의 진단, 검출 및 역학조사에 사용되는 진단시약을 말한다.검출 키트체외진단시약과 체외진단시약으로 나눌 수 있다. 에 외에도감지 키트진단에 사용되는 구투베르쿨린, 브루셀린, 시크교 독소 등 대부분이 체외진단용 제품이다.