유럽연합에서 가장 권위 있고 가장 엄격한 실험연구기관(독일 PEI) 성능검증을 통과했습니다!
- 2021-11-05-
좋은 소식! 유럽연합의 가장 권위 있고 가장 엄격한 실험연구기관(독일 PEI)의 성능검증을 통과하였습니다!
최근 BaIBO Biological(Stock code: 830774)이 독자적으로 개발한 신형 코로나바이러스(2019-NCOV) 항원 테스트(콜로이드 금법)가 Paul-Ehrlich Institute(독일어: Paul-Ehrlich Institut)의 성능 검증을 통과했습니다. 테스트 키트(콜로이드 금 방법)는 독일 Paul-Ehrlich Institute(PEI)에서 검증되었습니다.
독일 Paul Ehrlich 연구소(PEI)와 독일 연방 백신 및 생물의학 연구소는 독일의 연방 연구 기관 및 의료 규제 기관 중 하나이며 현재 연방 보건부(BMG) 산하로 생물학적 제품 검사, 임상 시험을 독립적으로 수행하고 있습니다. 심사 및 승인을 위한 시험, 기능과 같은 배치 제품에 의해 승인 및 발행될 뿐만 아니라 다양한 조직에 대해서도 적용됩니다. 특히 일부 EU 국가, EU 및 국제 위원회의 관련 규정 초안 작성 및 개정에 대한 과학적 조언을 제공합니다. 또한 독일 정부, 지방 당국, 독일 의회에 전문적인 조언을 제공하고 환자와 소비자에게 관련 정보를 제공합니다.
이번에 Biocov 항원 테스트는 PEI 권위 인증을 획득하여 제품의 우수한 성능을 충분히 입증했습니다. 현재 전염병 상황은 여전히 심각합니다. Biocov 코로나19 테스트 제품은 계속해서 새로운 코로나바이러스의 신속한 검사에 기여하고 코로나19 퇴치에 기여할 것입니다.